Szanowni Państwo,
przedstawiamy stanowisko Zarządu Głównego Europejskiej Federacji Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej dotyczące propozycji legislacyjnych Komisji Europejskiej 2025/0404(COD) opublikowanych 16 grudnia 2025 roku, odnoszących się do Rozporządzenia UE regulującego wprowadzanie do obrotu, używanie i certyfikację wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Dokumenty podkreślają zalety i wady proponowanych zmian, ze szczególnym uwzględnieniem artykułu 5.5 odnoszącego się do tzw. testów in-house.

Zapraszamy do zapoznania się z dokumentami i dystrybucję w środowisku diagnostów laboratoryjnych.